据杭州湾新区管委会消息,近日,浙江省药品监管局批复同意在宁波麟沣医疗科技产业园开展共享基础设施及实验室的试点工作。这是医疗器械企业共享模式在生产及实验领域的又一次创新实践,我市由此成为浙江省第二个医疗器械生产企业共享资源试点城市。据了解,按照传统监管要求,医疗器械生产企业应该独立配备生产、检验、技术、人员及其他辅助设施,包括用水、用气、灭菌设备等,并建立相应的质量管理体系。
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